醫用包裝袋的組成：

一面醫用透析紙，另一面為醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適合于：EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫療器械產品廠家如 注射器,導管,探頭,紗布片,手術衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫療無菌產品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用復合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, ..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質期限一般分為1年 3年,5年,均做過老化驗證,這樣確保在運輸,貯藏一直到醫院護士打開之前,袋子內的醫療產品是無菌產品,不用再滅菌,可直接就用。

醫用包裝袋的原理：

利用包裝材料的半透過性和阻菌性，使EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅菌效果，阻止細菌再次進入包裝袋內。確保在符合要求的貯藏、運輸、有效期內，包裝袋打開之前袋內一直保持無菌。

維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D-2019） 。因此，包裝需確保：

--包括材料無破損；

--封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTMF1929:1998），無爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。

必須適應承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137

用于對需滅菌醫療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進入并提供無菌防護，使產品在使用時無菌的包裝。